Doelstelling: Op basis van het beste beschikbare bewijsmateriaal de effectiviteit en veiligheid bepalen van vaginaal of oraal toegediend misoprostol voor cervixrijping in het derde trimester of voor inductie van de bevalling.
Methoden: Klinische trials van misoprostol gebruikt voor cervixrijping of weeëninductie in het derde trimester werden geïdentificeerd uit het register van gerandomiseerde trials bijgehouden door de Cochrane Pregnancy and Childbirth Group. Alle geïdentificeerde trials werden volgens een vooraf gespecificeerd protocol in aanmerking genomen voor inclusie in de review. De primaire uitkomsten werden gekozen met het oog op klinische effectiviteit (bevalling binnen 24 uur) en veiligheid (baarmoederhyperstimulatie, keizersnede, ernstige maternale en neonatale morbiditeit) en werden a priori bepaald. Alle meta-analyses waren gebaseerd op het “intention-to-treat”-beginsel. Bij gebrek aan heterogeniteit werden de samenvattende statistieken uitgedrukt als typisch relatief risico (RR) en 95% betrouwbaarheidsinterval (CI).
Resultaten: Vaginale misoprostol: één kleine studie toonde aan dat het gebruik van misoprostol leidt tot een effectievere cervixrijping en een verminderde behoefte aan oxytocine in vergelijking met placebo. In vergelijking met oxytocine was vaginale misoprostol doeltreffender voor weeëninductie. Het relatieve risico van het uitblijven van een vaginale bevalling binnen 24 uur was 0,48 (95% CI 0,35 tot 0,66). De relatieve risico’s voor uterus hyperstimulatie met en zonder foetale hartslagafwijkingen waren echter respectievelijk 2,54 (95% CI 1,12 tot 5,77) en 2,96 (95% CI 2,11 tot 4,14). In drie van de vier onderzoeken die vrouwen met intacte vliezen en ongunstige cervices onderzochten, werd het uitblijven van een vaginale bevalling binnen 24 uur verminderd met misoprostol in vergelijking met andere prostaglandinen (RR 0,71, 95% CI 0,62 tot 0,81). Vaginale misoprostol was geassocieerd met verhoogde baarmoederhyperstimulatie, zowel zonder veranderingen in de foetale hartslag (RR 1,67, 95% CI 1,30 tot 2,14) als met geassocieerde veranderingen in de foetale hartslag (RR 1,45, 95% CI 1,04 tot 2,04). Er was ook een toename van meconium bevlekt vruchtwater na vaginale misoprostol (RR 1,38, 95% CI 1,06 tot 1,79). Orale misoprostol: één kleine studie suggereert dat orale misoprostol in vergelijking met placebo de behoefte aan oxytocine vermindert en de tijd tussen inductie en bevalling verkort. In vergelijking met andere prostaglandinen toonde één klein onderzoek een verminderde behoefte aan oxytocine aan met orale misoprostol. Twee studies vergeleken orale met vaginale misoprostol met verschillende doses. Er waren geen significante verschillen.
Conclusies: Over het algemeen lijkt misoprostol effectiever dan conventionele methoden van cervixrijping en weeëninductie. Hoewel er geen verschillen in perinatale resultaten werden aangetoond, waren de studies niet groot genoeg om de mogelijkheid van ongewone ernstige bijwerkingen uit te sluiten. Met name de toename van hyperstimulatie van de baarmoeder met veranderingen in de foetale hartslag na misoprostol is een punt van zorg. Het is mogelijk dat, indien voldoende aantallen worden bestudeerd, een onaanvaardbaar hoog aantal ernstige bijwerkingen, waaronder baarmoederruptuur en asfyxiale foetale sterfte, optreedt. De huidige gegevens zijn niet robuust genoeg om de veiligheidsproblematiek aan te pakken. Hoewel misoprostol veelbelovend is als een zeer effectief, goedkoop en gemakkelijk middel voor weeëninductie, kan het in dit stadium dus niet voor routinematig gebruik worden aanbevolen. Regimes met lagere doses misoprostol moeten verder worden onderzocht.