U.S. Food and Drug Administration

Hypoallergene Kosmetika sind Produkte, von denen die Hersteller behaupten, dass sie weniger allergische Reaktionen hervorrufen als andere Kosmetikprodukte. Verbrauchern mit überempfindlicher Haut und sogar solchen mit „normaler“ Haut kann vorgegaukelt werden, dass diese Produkte sanfter zu ihrer Haut sind als nicht-hypoallergene Kosmetika.

Auf dieser Seite:

  • Hypoallergene Kosmetika – Einführung
  • Historischer Hintergrund
  • Mehr Ressourcen

Hypoallergene Kosmetika

Es gibt keine Bundesstandards oder Definitionen, die die Verwendung des Begriffs „hypoallergen“ regeln. Der Begriff bedeutet, was immer ein bestimmtes Unternehmen damit ausdrücken möchte. Hersteller von Kosmetika, die als „hypoallergen“ gekennzeichnet sind, sind nicht verpflichtet, der FDA Belege für ihre Behauptungen zur Hypoallergenität vorzulegen.

Der Begriff „hypoallergen“ mag einen beträchtlichen Marktwert haben, wenn es darum geht, kosmetische Produkte im Einzelhandel zu bewerben, aber Dermatologen sagen, dass er sehr wenig Bedeutung hat.

Oktober 18, 2000 Die obigen Informationen sind aktuell und werden nur bei Bedarf aktualisiert.

Historischer Hintergrund

Nachfolgend finden Sie einen Artikel der FDA aus dem Jahr 1978, der zusätzliche Informationen über den Begriff „hypoallergen“ liefert.

U.S. Food and Drug Administration
FDA Consumer
April 1978

„Hypoallergene“ Kosmetika

(Ein Bundesgericht hat eine FDA-Verordnung gekippt, die von Kosmetikherstellern verlangt, Tests durchzuführen, um die Behauptung zu untermauern, ein Produkt sei „hypoallergen“. Die Entscheidung bedeutet, dass der Begriff auf dem Markt keine wirkliche Bedeutung hat, aber die Liste der Inhaltsstoffe, die jetzt auf Kosmetika erforderlich ist, kann Verbrauchern helfen, festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen „hypoallergenen“ Produkten und konkurrierenden Marken gibt, die diesen Anspruch nicht erheben.)

von Margaret Morrison

Seit den Tagen, als „She’s lovely, she’s engaged, she uses Ponds“ zu einem der bekanntesten Werbeslogans in Amerika wurde, haben Kosmetikhersteller die Verbraucher mit Versprechungen von neuer Schönheit bis hin zu einem neuen Lebensstil verfolgt. In der Tat ist bei Kosmetika – vielleicht mehr als bei jeder anderen Produktart – die Werbung der Schlüssel zum Verkaufserfolg. Die Hersteller haben dies erkannt und nutzen eine Vielzahl von Appellen, um in diesen lukrativen Markt einzudringen oder ihren Anteil daran zu erhöhen.

Seit vielen Jahren produzieren Unternehmen Produkte, von denen sie behaupten, sie seien „hypoallergen“ oder „sicher für empfindliche Haut“ oder „allergiegetestet“. Diese Aussagen implizieren, dass die Produkte, die diese Behauptungen aufstellen, weniger wahrscheinlich allergische Reaktionen verursachen als Konkurrenzprodukte. In den letzten vier Jahren hat die Food and Drug Administration (FDA) daran gearbeitet, dieses Wirrwarr an Behauptungen zu klären, indem sie Testanforderungen festgelegt hat, die bestimmen, welche Produkte wirklich „hypoallergen“ sind. Doch Ende letzten Jahres entschied der U.S. Court of Appeals for the District of Columbia, dass die FDA-Verordnung zur Definition von „hypoallergen“ ungültig sei. Das bedeutet, dass es jetzt keine Vorschrift gibt, die die Verwendung des Begriffs „hypoallergen“ oder ähnlicher Behauptungen definiert oder regelt. Und wegen der langwierigen Verfahrensschritte, die für die Einführung einer neuen Verordnung erforderlich sind, wird dies wahrscheinlich noch einige Zeit so bleiben.

Was bedeutet das für die Verbraucher?

Verbraucher, die sich Sorgen über allergische Reaktionen auf Kosmetika machen, sollten sich über eine grundlegende Tatsache im Klaren sein: Es gibt keine „allergenfreien“ Kosmetika, d.h. Kosmetika, die garantiert keine allergischen Reaktionen hervorrufen.

Aber gibt es Kosmetika, bei denen die Wahrscheinlichkeit, dass sie unerwünschte Reaktionen hervorrufen, geringer ist als bei Konkurrenzprodukten?

Im Großen und Ganzen sind die grundlegenden Inhaltsstoffe in so genannten „hypoallergenen“ Kosmetika dieselben wie in anderen Kosmetika, die für dieselben Zwecke verkauft werden. Vor Jahren enthielten einige Kosmetika scharfe Inhaltsstoffe, die ein hohes Potenzial hatten, unerwünschte Reaktionen hervorzurufen. Diese Inhaltsstoffe werden jedoch nicht mehr verwendet. Der FDA sind keine wissenschaftlichen Studien bekannt, die zeigen, dass „hypoallergene“ Kosmetika oder Produkte, die ähnliche Behauptungen aufstellen, tatsächlich weniger unerwünschte Reaktionen verursachen als konkurrierende konventionelle Produkte.

Die unglückliche Verordnung der FDA über „hypoallergene“ Kosmetika wurde erstmals im Februar 1974 als Vorschlag veröffentlicht. Sie besagte, dass ein Kosmetikum nur dann als „hypoallergen“ bezeichnet werden durfte oder ähnliche Behauptungen aufstellen durfte, wenn wissenschaftliche Studien an menschlichen Probanden zeigten, dass es eine signifikant geringere Rate an unerwünschten Hautreaktionen verursachte als ähnliche Produkte, die keine solchen Behauptungen aufstellten. Die Hersteller von Kosmetika, die behaupten, „hypoallergen“ zu sein, sollten für die Durchführung der erforderlichen Tests verantwortlich sein.

Zahlreiche Kommentare zu dem Vorschlag gingen von Verbrauchern, Verbrauchergruppen und Kosmetikherstellern ein. Einige drängten auf ein Verbot der Verwendung des Begriffs „hypoallergen“ mit der Begründung, dass die meisten Verbraucher keine Allergien haben. Andere schlugen vor, den Begriff zu verbieten, weil Allergiker „hypoallergene“ Produkte nicht mit Sicherheit verwenden können. Eine Reihe von Kosmetikherstellern beschwerte sich über die Forderung nach Produktvergleichstests, um die Behauptung der Hypoallergenität zu bestätigen. Sie sagten unter anderem, dass die Tests eine unangemessene wirtschaftliche Belastung für sie darstellen würden.

In der Antwort auf die Kommentare wies die FDA darauf hin, dass die vorgeschlagene Verordnung nicht dazu gedacht sei, alle Probleme bezüglich der Sicherheit von Kosmetika zu lösen. Der Hauptzweck der Verordnung, so die Behörde, war es, die Verwirrung über den Begriff „hypoallergen“ zu klären und eine Definition festzulegen, die von den Herstellern einheitlich verwendet und von den Verbrauchern verstanden werden konnte.

Die FDA veröffentlichte ihre endgültige Verordnung über „hypoallergene“ Kosmetika am 6. Juni 1975. Obwohl die endgültige Verordnung vergleichende Tests vorschrieb, wurden die Verfahren zur Durchführung der Tests geändert, um die Kosten für die Hersteller zu reduzieren.

Die neue Verordnung wurde schnell vor dem U.S. District Court for the District of Columbia von Almay und Clinique, den Herstellern „hypoallergener“ Kosmetika, angefochten. Die beiden Firmen klagten, dass die FDA keine Befugnis hatte, die Verordnung zu erlassen, aber das Gericht gab der FDA Recht.

Die Firmen legten daraufhin Berufung beim U.S. Court of Appeals for the District of Columbia ein, der die Verordnung für ungültig erklärte. Das Berufungsgericht befand, dass die Definition des Begriffs „hypoallergen“ durch die FDA unangemessen sei, da die Behörde nicht nachgewiesen habe, dass Verbraucher den Begriff „hypoallergen“ in der in der Verordnung beschriebenen Weise wahrnehmen.

Als Folge der Entscheidung dürfen Hersteller ihre Kosmetika weiterhin als „hypoallergen“ kennzeichnen und bewerben oder ähnliche Behauptungen aufstellen, ohne dass es dafür Belege gibt. Die Verbraucher können nicht sicher sein, dass solche Behauptungen gültig sind.

Wer jedoch weiß, dass er auf bestimmte Inhaltsstoffe allergisch reagiert, kann Maßnahmen ergreifen, um sich zu schützen. Die FDA-Bestimmungen verlangen nun, dass die in Kosmetika verwendeten Inhaltsstoffe auf dem Produktetikett aufgeführt werden, so dass Verbraucher Substanzen vermeiden können, die ihnen Probleme bereitet haben.

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