I cosmetici ipoallergenici sono prodotti che i produttori sostengono di produrre meno reazioni allergiche di altri prodotti cosmetici. I consumatori con pelle ipersensibile, e anche quelli con pelle “normale”, possono essere indotti a credere che questi prodotti saranno più delicati per la loro pelle rispetto ai cosmetici non ipoallergenici.
In questa pagina:
- Introduzione ai cosmetici ipoallergenici
- Sfondo storico
- Altre risorse
Cosmetici ipoallergenici
Non ci sono standard federali o definizioni che governano l’uso del termine “ipoallergenico”. Il termine significa tutto ciò che una particolare azienda vuole che significhi. I produttori di cosmetici etichettati come ipoallergenici non sono tenuti a presentare alla FDA le prove delle loro dichiarazioni di ipoallergenicità.
Il termine “ipoallergenico” può avere un notevole valore di mercato nel promuovere i prodotti cosmetici ai consumatori al dettaglio, ma i dermatologi dicono che ha un significato molto limitato.
18 ottobre 2000 Le informazioni di cui sopra sono attuali e vengono aggiornate solo se necessario.
Sfondo storico
Di seguito un articolo della rivista FDA Consumer del 1978 che fornisce ulteriori informazioni sul termine “ipoallergenico”
U.S. Food and Drug Administration
FDA Consumer
Aprile 1978
Cosmetici “ipoallergenici”
(Un tribunale federale ha annullato un regolamento della FDA che richiede ai produttori di cosmetici di condurre test per sostenere qualsiasi affermazione che un prodotto è “ipoallergenico”. La decisione significa che il termine non ha alcun significato reale sul mercato, ma la lista degli ingredienti ora richiesta sui cosmetici può aiutare i consumatori a determinare se c’è qualche differenza significativa tra i prodotti “ipoallergenici” e le marche concorrenti che non fanno questa dichiarazione.)
da Margaret Morrison
Dai tempi in cui “È bella, è fidanzata, usa Ponds” è diventato uno degli slogan pubblicitari più noti in America, i produttori di cosmetici hanno perseguito i consumatori con promesse di tutto, da una nuova bellezza a un nuovo stile di vita. Infatti, con i cosmetici – forse più che con qualsiasi altro tipo di prodotto – la promozione è la chiave del successo delle vendite. Riconoscendo questo, i produttori hanno usato un’ampia varietà di appelli per penetrare o aumentare la loro quota in questo lucrativo mercato.
Per molti anni, le aziende hanno prodotto prodotti che sostengono essere “ipoallergenici” o “sicuri per pelli sensibili” o “testati per le allergie”. Queste dichiarazioni implicano che i prodotti che fanno queste affermazioni hanno meno probabilità di causare reazioni allergiche rispetto ai prodotti concorrenti. Ma non c’è stata alcuna garanzia per i consumatori che questo fosse effettivamente il caso.
Negli ultimi quattro anni, la Food and Drug Administration ha lavorato per chiarire questa confusione di affermazioni stabilendo requisiti di test che avrebbero determinato quali prodotti sono davvero “ipoallergenici”. Ma alla fine dello scorso anno, la Corte d’Appello degli Stati Uniti per il Distretto di Columbia ha stabilito che il regolamento della FDA che definisce “ipoallergenico” non era valido. Questo significa che ora non c’è nessun regolamento che definisca o regoli specificamente l’uso del termine “ipoallergenico” o affermazioni simili. E a causa dei lunghi passi procedurali necessari per stabilire un nuovo regolamento, è probabile che questa sia la situazione per un po’ di tempo a venire.
Come si comportano i consumatori?
I consumatori preoccupati per le reazioni allergiche da cosmetici dovrebbero capire un fatto fondamentale: non esiste un cosmetico “non allergenico” – cioè un cosmetico che possa essere garantito che non produca mai una reazione allergica.
Ma alcuni cosmetici hanno meno probabilità di produrre reazioni avverse rispetto ai prodotti concorrenti?
In generale, gli ingredienti di base dei cosiddetti cosmetici “ipoallergenici” sono gli stessi di quelli usati in altri cosmetici venduti per gli stessi scopi. Anni fa, alcuni cosmetici contenevano ingredienti aggressivi che avevano un alto potenziale di causare reazioni avverse. Ma questi ingredienti non sono più utilizzati. La FDA non è a conoscenza di studi scientifici che dimostrino che i cosmetici “ipoallergenici” o i prodotti che fanno affermazioni simili causino effettivamente meno reazioni avverse dei prodotti convenzionali concorrenti.
La sfortunata regolamentazione della FDA sui cosmetici “ipoallergenici” fu emessa come proposta nel febbraio 1974. Diceva che un cosmetico sarebbe stato autorizzato ad essere etichettato come “ipoallergenico” o a fare dichiarazioni simili solo se studi scientifici su soggetti umani avessero dimostrato che esso causava un tasso significativamente inferiore di reazioni avverse della pelle rispetto a prodotti simili che non facevano tali dichiarazioni. I produttori di cosmetici che dichiarano di essere “ipoallergenici” dovrebbero essere responsabili della realizzazione dei test richiesti.
Numerosi commenti sulla proposta sono stati ricevuti da consumatori, gruppi di consumatori e produttori di cosmetici. Alcuni hanno esortato a vietare l’uso del termine “ipoallergenico” sulla base del fatto che la maggior parte dei consumatori non ha allergie. Altri hanno suggerito di vietare il termine perché gli individui allergici non possono usare prodotti “ipoallergenici” con qualche garanzia di sicurezza. Un certo numero di produttori di cosmetici si sono lamentati della richiesta di test di confronto dei prodotti per convalidare le dichiarazioni di ipoallergenicità. Tra le altre cose, hanno detto che i test rappresenterebbero un onere economico eccessivo per loro.
Nella risposta ai commenti, la FDA ha sottolineato che il regolamento proposto non era destinato a risolvere tutti i problemi riguardanti la sicurezza dei cosmetici. Lo scopo principale del regolamento, ha detto l’Agenzia, era di chiarire la confusione sul termine “ipoallergenico” e di stabilire una definizione che potesse essere usata uniformemente dai produttori e compresa dai consumatori.
La FDA ha emesso il suo regolamento finale sui cosmetici “ipoallergenici” il 6 giugno 1975. Sebbene il regolamento finale richiedesse test comparativi, le procedure per effettuare i test furono cambiate per ridurre i costi per i produttori.
Il nuovo regolamento fu rapidamente contestato presso la Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto di Columbia da Almay e Clinique, produttori di cosmetici “ipoallergenici”. Le due aziende hanno accusato la FDA di non avere l’autorità di emettere il regolamento, ma il tribunale ha sostenuto la FDA.
Le aziende hanno poi fatto appello alla Corte d’Appello degli Stati Uniti per il Distretto di Columbia, che ha stabilito che il regolamento non era valido. La corte d’appello ha ritenuto che la definizione del termine “ipoallergenico” da parte della FDA fosse irragionevole perché l’agenzia non aveva dimostrato che i consumatori percepiscono il termine “ipoallergenico” nel modo descritto nel regolamento.
Come risultato della decisione, i produttori possono continuare a etichettare e pubblicizzare i loro cosmetici come “ipoallergenici” o fare dichiarazioni simili senza alcuna prova di supporto. I consumatori non avranno alcuna garanzia che tali affermazioni siano valide.
Tuttavia, i consumatori di cosmetici che sanno di essere allergici a certi ingredienti possono prendere provvedimenti per proteggersi. I regolamenti della FDA ora richiedono che gli ingredienti usati nei cosmetici siano elencati sull’etichetta del prodotto, in modo che i consumatori possano evitare le sostanze che hanno causato loro problemi.